વૈશ્વિક ખાલી કેપ્સ્યુલ માર્કેટ પર ચર્ચા

કેપ્સ્યુલ એ દવાઓના પ્રાચીન ડોઝ સ્વરૂપોમાંનું એક છે, જેનો ઉદ્દભવ પ્રાચીન ઇજિપ્ત [1] માં થયો હતો.વિયેનાના ફાર્માસિસ્ટ ડી પાઉલીએ 1730માં તેમની ટ્રાવેલ ડાયરીમાં ઉલ્લેખ કર્યો હતો કે દર્દીઓની પીડા ઓછી કરવા માટે ઓવલ કેપ્સ્યુલ્સનો ઉપયોગ દવાઓની ખરાબ ગંધને ઢાંકવા માટે કરવામાં આવતો હતો [2].100 થી વધુ વર્ષો પછી, ફાર્માસિસ્ટ જોસેફ ગેરાર્ડ ઓગસ્ટે ડુબ્લેન્ક અને ફ્રાન્કોઇસ અચિલ બાર્નાબે મોટર્સે 1843માં વિશ્વની પ્રથમ જિલેટીન કેપ્સ્યુલની પેટન્ટ મેળવી અને તેને ઔદ્યોગિક ઉત્પાદન [3,4]ને અનુકૂલિત કરવા માટે સતત સુધાર્યા;ત્યારથી, હોલો કેપ્સ્યુલ્સ પરના ઘણા પેટન્ટ્સનો જન્મ થયો છે.1931 માં, પાર્ક ડેવિસ કંપનીના આર્થર કોલ્ટને હોલો કેપ્સ્યુલના સ્વચાલિત ઉત્પાદન સાધનોની સફળતાપૂર્વક ડિઝાઇન અને ઉત્પાદન કર્યું અને વિશ્વની પ્રથમ મશીન-નિર્મિત હોલો કેપ્સ્યુલનું ઉત્પાદન કર્યું.રસપ્રદ વાત એ છે કે, અત્યાર સુધી, ઉત્પાદનની ગુણવત્તા અને ઉત્પાદન કાર્યક્ષમતા સુધારવા માટે આર્થરની ડિઝાઇનના આધારે હોલો કેપ્સ્યુલ ઉત્પાદન લાઇનમાં સતત સુધારો કરવામાં આવ્યો છે.

હાલમાં, કેપ્સ્યુલે આરોગ્ય સંભાળ અને ફાર્મસીના ક્ષેત્રમાં ખૂબ જ ઝડપી વિકાસ કર્યો છે અને તે મૌખિક નક્કર તૈયારીઓના મુખ્ય ડોઝ સ્વરૂપોમાંનું એક બની ગયું છે.1982 થી 2000 સુધી, વિશ્વભરમાં મંજૂર કરાયેલી નવી દવાઓ પૈકી, હાર્ડ કેપ્સ્યુલના ડોઝ સ્વરૂપો ઉપરનું વલણ દર્શાવે છે.

આકૃતિ 1 1982 થી, કેપ્સ્યુલ્સ અને ગોળીઓ વચ્ચે નવી પરમાણુ દવાઓની તુલના કરવામાં આવી છે.

ફાર્માસ્યુટિકલ મેન્યુફેક્ચરિંગ અને આર એન્ડ ડી ઉદ્યોગના વિકાસ સાથે, કેપ્સ્યુલ્સના ફાયદાઓને વધુ ઓળખવામાં આવ્યા છે, મુખ્યત્વે નીચેના પાસાઓમાં:

1. દર્દીની પસંદગીઓ
અન્ય ડોઝ સ્વરૂપોની તુલનામાં, સખત કેપ્સ્યુલ્સ અસરકારક રીતે દવાઓની ખરાબ ગંધને ઢાંકી શકે છે અને ગળી જવામાં સરળ છે.વિવિધ રંગો અને પ્રિન્ટીંગ ડિઝાઇન દવાઓને વધુ ઓળખી શકાય તેવી બનાવે છે, જેથી દવાઓના અનુપાલનમાં અસરકારક રીતે સુધારો કરી શકાય.1983 માં, યુરોપિયન અને અમેરિકન સત્તાવાળાઓ દ્વારા હાથ ધરવામાં આવેલા સર્વેક્ષણમાં દર્શાવવામાં આવ્યું હતું કે પસંદ કરાયેલા 1000 દર્દીઓમાંથી 54% લોકોએ સખત કેપ્સ્યુલ પસંદ કર્યા, 29% લોકોએ સુગર કોટેડ ગોળીઓ પસંદ કરી, માત્ર 13%એ ગોળીઓ પસંદ કરી અને અન્ય 4% લોકોએ સ્પષ્ટ પસંદગી કરી ન હતી.

2. ઉચ્ચ R&D કાર્યક્ષમતા
2003ના ટફ્ટ્સ રિપોર્ટમાં દર્શાવવામાં આવ્યું છે કે 1995 થી 2000 સુધીમાં દવાના સંશોધન અને વિકાસની કિંમતમાં 55%નો વધારો થયો છે અને દવાના સંશોધન અને વિકાસની સરેરાશ વૈશ્વિક કિંમત 897 મિલિયન યુએસ ડોલર સુધી પહોંચી ગઈ છે.જેમ આપણે બધા જાણીએ છીએ, અગાઉની દવાઓ સૂચિબદ્ધ છે, પેટન્ટ દવાઓનો બજાર એકાધિકારનો સમયગાળો જેટલો લાંબો હશે, અને ફાર્માસ્યુટિકલ સાહસોના નવા દવાના નફામાં નોંધપાત્ર વધારો થશે.કૅપ્સ્યુલ્સમાં વપરાતા એક્સિપિયન્ટ્સની સરેરાશ સંખ્યા 4 હતી, જે ગોળીઓમાં 8-9ની સરખામણીમાં નોંધપાત્ર રીતે ઓછી થઈ હતી;કેપ્સ્યુલ્સની પરીક્ષણ વસ્તુઓ પણ ઓછી છે, અને પદ્ધતિની સ્થાપના, ચકાસણી અને વિશ્લેષણની કિંમત ગોળીઓ કરતા લગભગ અડધી છે.તેથી, ગોળીઓની તુલનામાં, કેપ્સ્યુલ્સના વિકાસનો સમય ગોળીઓ કરતા ઓછામાં ઓછો અડધો વર્ષ ઓછો છે.

સામાન્ય રીતે, દવાના સંશોધન અને વિકાસમાં 22% નવી સંયોજન સંસ્થાઓ તબક્કા I ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં પ્રવેશી શકે છે, જેમાંથી 1/4 કરતા ઓછા તબક્કા III ક્લિનિકલ ટ્રાયલ પાસ કરી શકે છે.નવા સંયોજનોની તપાસથી શક્ય તેટલી વહેલી તકે નવી દવા સંશોધન અને વિકાસ સંસ્થાઓના ખર્ચને અસરકારક રીતે ઘટાડી શકાય છે.તેથી, વિશ્વ હોલો કેપ્સ્યુલ ઉત્પાદન ઉદ્યોગે ઉંદર પરીક્ષણો માટે યોગ્ય પ્રીક્લિનિકલ કેપ્સ્યુલ્સ (pccaps) વિકસાવ્યા છે ®）; ક્લિનિકલ કેપ્સ્યુલ નમૂનાઓના ઉત્પાદન માટે યોગ્ય પ્રિસિઝન માઇક્રો ફિલિંગ ઇક્વિપમેન્ટ (xcelodose) ®）, અને ક્લિનિકલ ડબલ-બ્લાઇન્ડ કેપ્સ્યુલ્સ (dbcaps) યોગ્ય છે. મોટા પાયે ક્લિનિકલ ટ્રાયલ માટે ®） અને R&D ખર્ચ ઘટાડવા અને R&D કાર્યક્ષમતામાં સુધારો કરવા માટેના ઉત્પાદનોની સંપૂર્ણ શ્રેણી.

આ ઉપરાંત, વિવિધ કદમાં 9 થી વધુ પ્રકારના કેપ્સ્યુલ્સ છે, જે દવાના ડોઝની રચના માટે બહુવિધ પસંદગીઓ પ્રદાન કરે છે.તૈયારીની ટેકનોલોજી અને સંબંધિત સાધનોનો વિકાસ પણ કેપ્સ્યુલને પાણીમાં અદ્રાવ્ય સંયોજનો જેવા વિશેષ ગુણધર્મો ધરાવતા વધુ સંયોજનો માટે યોગ્ય બનાવે છે.વિશ્લેષણ દર્શાવે છે કે હાઇ-થ્રુપુટ સ્ક્રિનિંગ અને કોમ્બિનેટરીયલ કેમિસ્ટ્રી દ્વારા મેળવેલ નવા સંયોજનોમાંથી 50% પાણીમાં અદ્રાવ્ય છે (20%) μG/ml), પ્રવાહી ભરેલા કેપ્સ્યુલ્સ અને સોફ્ટ કેપ્સ્યુલ્સ બંને આ સંયોજન તૈયારીની જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરી શકે છે.

3. ઓછી ઉત્પાદન કિંમત
ટેબ્લેટની સરખામણીમાં, હાર્ડ કેપ્સ્યુલ્સના જીએમપી પ્રોડક્શન વર્કશોપમાં ઓછા પ્રોસેસ સાધનો, ઉચ્ચ જગ્યાનો ઉપયોગ, વધુ વાજબી લેઆઉટ, ઉત્પાદન પ્રક્રિયામાં ઓછો નિરીક્ષણ સમય, ઓછા ગુણવત્તા નિયંત્રણ પરિમાણો, ઓછા ઓપરેટર્સ, ક્રોસ પ્રદૂષણનું ઓછું જોખમ, સરળ તૈયારી પ્રક્રિયા, ઓછી ઉત્પાદન પ્રક્રિયાઓ, સરળ સહાયક સામગ્રી અને ઓછી કિંમત.અધિકૃત નિષ્ણાતોના અંદાજ મુજબ, હાર્ડ કેપ્સ્યુલ્સની વ્યાપક કિંમત ગોળીઓ [5] કરતા 25-30% ઓછી છે.

કેપ્સ્યુલ્સના જોરશોરથી વિકાસ સાથે, હોલો કેપ્સ્યુલ્સ, મુખ્ય સહાયક તરીકે, પણ સારી કામગીરી ધરાવે છે.2007 માં, વિશ્વમાં હોલો કેપ્સ્યુલ્સનું કુલ વેચાણ વોલ્યુમ 310 બિલિયનને વટાવી ગયું છે, જેમાંથી 94% જિલેટીન હોલો કેપ્સ્યુલ્સ છે, જ્યારે અન્ય 6% બિન-પ્રાણી કેપ્સ્યુલ્સમાંથી છે, જેમાંથી હાઇડ્રોક્સીપ્રોપીલ મેથાઈલસેલ્યુલોઝ (HPMC) નો વાર્ષિક વૃદ્ધિ દર ) હોલો કેપ્સ્યુલ્સ 25% થી વધુ છે.

પ્રાણી સિવાયના હોલો કેપ્સ્યુલ્સના વેચાણમાં નોંધપાત્ર વધારો વિશ્વમાં કુદરતી ઉત્પાદનોની હિમાયત કરવાના વપરાશના વલણને પ્રતિબિંબિત કરે છે.એકલા યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં, ઉદાહરણ તરીકે, ત્યાં 70 મિલિયન લોકો છે જેમણે "ક્યારેય પ્રાણીમાંથી બનાવેલ ઉત્પાદનો ખાધા નથી", અને કુલ વસ્તીના 20% "શાકાહારીઓ" છે.પ્રાકૃતિક ખ્યાલ ઉપરાંત, બિન-પ્રાણીમાંથી મેળવેલા હોલો કેપ્સ્યુલ્સની પોતાની વિશિષ્ટ તકનીકી લાક્ષણિકતાઓ પણ છે.ઉદાહરણ તરીકે, એચપીએમસી હોલો કેપ્સ્યુલ્સમાં પાણીનું પ્રમાણ ખૂબ જ ઓછું હોય છે અને સારી કઠિનતા હોય છે, અને તે હાઈગ્રોસ્કોપીસીટી અને પાણીની સંવેદનશીલતા ધરાવતી સામગ્રી માટે યોગ્ય છે;પુલુલન હોલો કેપ્સ્યુલ ઝડપથી વિઘટિત થાય છે અને તે ખૂબ જ ઓછી ઓક્સિજન અભેદ્યતા ધરાવે છે.તે મજબૂત ઘટાડતા પદાર્થો માટે યોગ્ય છે.વિવિધ લાક્ષણિકતાઓ વિવિધ હોલો કેપ્સ્યુલ ઉત્પાદનોને ચોક્કસ બજારો અને ઉત્પાદન શ્રેણીઓમાં સફળ બનાવે છે.

સંદર્ભ
[1] લા વોલ, સીએચ, ફાર્મસીના 4000 વર્ષો, ફાર્મસી અને સંલગ્ન વિજ્ઞાનનો રૂપરેખા ઇતિહાસ, જેબી લિપિનકોટ કોમ્પ., ફિલાડેલ્ફિયા/લંડન/મોન્ટ્રીયલ, 1940
[2] ફેલ્ડહાસ, એફએમ: ઝુર ગેશિચ્ટે ડેર આર્ઝનીકાપ્સેલ.Dtsch.Apoth.-Ztg, 94 (16), 321 (1954)
[3] Französisches પેટન્ટ Nr.5648, Erteilt am 25. März 1834
[૪] પ્લાન્ચે અંડ ગુનેઉ ડી મુસી, બુલેટિન ડી આઈ'એકાડેમી રોયલ ડી મેડેસીન, 442-443 (1837)
[5] ગ્રેહામ કોલ, વિકાસ અને ઉત્પાદન ખર્ચનું મૂલ્યાંકન : ટેબ્લેટ્સ વિરુદ્ધ કેપ્સુજેલ્સ.કેપ્સુગેલ લાઇબ્રેરી